Diagnóstico
Evaluación del estado actual, evidencia, brechas, riesgos y prioridades mediante un alcance y criterios acordados.
QUALITY & MANAGEMENT SYSTEMS
ISO 9001 y gestión de calidad conectadas con la operación real
Diseñamos y fortalecemos sistemas de gestión de calidad para que los requisitos, procesos, controles e indicadores se traduzcan en una forma consistente de operar y mejorar.
- SGC proporcionado al tamaño, complejidad y contexto de la organización.
- Procesos, riesgos, controles, objetivos y evidencia conectados entre sí.
- Preparación clara para una evaluación externa, sin prometer certificación.
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Un sistema de gestión, no un expediente de documentos
ISO 9001 permite estructurar cómo una organización entiende su contexto, dirige la calidad, planifica riesgos y oportunidades, entrega productos o servicios, evalúa resultados y mejora.
Nuestro trabajo evita diseñar un sistema paralelo a la operación. Identificamos qué ya funciona, qué debe estandarizarse, qué evidencia es útil y qué controles pueden mantenerse de forma sostenible.
- Contexto, partes interesadas y alcance del sistema.
- Liderazgo, política, objetivos y responsabilidades.
- Mapa, interacción y gestión de procesos.
- Riesgos, oportunidades y controles operativos.
- Competencia, comunicación e información documentada.
- Indicadores, auditoría interna, revisión por la dirección y mejora.
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Qué podemos acompañar durante el ciclo del SGC
Diseño e implementación
Arquitectura del sistema, procesos, documentación, controles, indicadores, responsables y adopción.
Evaluación
Auditorías internas, revisión de hallazgos, causa raíz, acciones correctivas y evaluación de eficacia.
Preparación externa
Readiness assessment, simulación y organización de evidencia antes de certificación o recertificación por un tercero.
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Enmienda 1:2024 y consideración del cambio climático
La Enmienda 1:2024 aplica a ISO 9001:2015. Requiere que la organización determine si el cambio climático es un asunto relevante para su sistema y recuerda que partes interesadas relevantes pueden tener requisitos relacionados.
Esto no obliga automáticamente a toda organización a adoptar metas climáticas. Sí requiere una consideración razonada dentro del contexto del SGC y, cuando el asunto sea relevante, su integración proporcionada en riesgos, objetivos, controles o acciones aplicables.
- Revisión del contexto y de las partes interesadas.
- Fundamento documentado de relevancia o no relevancia.
- Identificación de requisitos, riesgos y oportunidades cuando correspondan.
- Actualización de controles, objetivos e indicadores solo cuando sea necesaria.
- Evidencia suficiente para auditoría interna y evaluación externa.
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Un recorrido de implementación con evidencia
- 01
Definir
Acordamos propósito, alcance, sitios, productos, servicios, procesos y criterios.
- 02
Diseñar
Construimos la arquitectura de procesos, gobierno, riesgos, documentos e indicadores.
- 03
Operar
Acompañamos adopción y producción de evidencia real durante ciclos suficientes para evaluar el sistema.
- 04
Evaluar
Realizamos auditoría interna, apoyamos revisión por la dirección y estructuramos acciones correctivas.
- 05
Preparar
Evaluamos readiness y organizamos el cierre antes de la auditoría externa que el cliente contrate.
Preguntas frecuentes
Antes de comenzar.
¿Qué versión de ISO 9001 está vigente?
Al 26 de agosto de 2026, la referencia vigente es ISO 9001:2015 junto con ISO 9001:2015/Amd 1:2024. La sexta edición está aprobada como FDIS y bajo publicación, pero todavía no ha sustituido la edición vigente.
¿Una organización puede usar ISO 9001 sin certificarse?
Sí. Puede utilizar sus requisitos para estructurar y mejorar su sistema. La certificación es una decisión separada y puede ser voluntaria o responder a una exigencia contractual o sectorial.
¿La enmienda climática obliga a crear una política ambiental?
No automáticamente. La organización debe considerar si el cambio climático es relevante para el SGC. Las acciones dependen de esa determinación, de su contexto y de requisitos aplicables de partes interesadas.
¿La firma puede emitir el certificado ISO 9001?
No. Podemos diagnosticar, diseñar, implementar, auditar internamente y preparar el sistema. El certificado solo puede emitirlo el organismo certificador externo que realice su propia evaluación y adopte la decisión correspondiente.
Evaluación preliminar
Diseñar o fortalecer su sistema de calidad
Revisemos el objetivo, el estado actual y la evidencia disponible para definir el punto de partida adecuado.