Información requerida
Objetivos, procesos, roles, sistema actual y restricciones de recursos.
SERVICIO PRODUCTIZADO · QUALITY
QMS Implementation Assessment
Una evaluación vendor-neutral para definir qué debe resolver un QMS, qué procesos están listos y qué decisiones deben tomarse antes de seleccionar o parametrizar una plataforma.
01
La decisión que habilita esta evaluación
Delimitar el trabajo, las dependencias y las responsabilidades para implementar un sistema de gestión.
La evaluación acota incertidumbre para decidir; no sustituye la decisión del cliente ni equivale a implementar la solución.
Entregables a pactar
Alcance de implementación, brechas y secuencia propuesta de trabajo.
Fuera del alcance base
No incluye implementación integral, compra de software ni auditoría certificadora.
02
Alcance, plazo y presupuesto antes de comenzar
Se acuerdan por escrito el perímetro, documentos y versiones, responsables, entregables, formato y criterios de aceptación. Un hallazgo señala su evidencia, sus supuestos y lo que todavía no pudo verificarse.
El plazo se confirma según alcance, cantidad y calidad de la información, acceso a responsables y dependencias de terceros. Empieza con el encargo aceptado y los insumos suficientes; no existe una duración universal ni una promesa de aprobación o resultado.
Presupuesto individual en USD antes de contratar. Se distinguen honorarios, impuestos aplicables, gastos autorizados y trabajos posteriores. El componente jurídico se valora conforme al marco profesional aplicable; esta ficha no crea una tarifa horaria ni un precio nuevo.
Siguiente paso: una evaluación preliminar gratuita de 15 minutos permite calificar encaje; no entrega el assessment ni incluye revisión documental. Tras conflicto y aceptación se acuerda un canal seguro para los insumos. El diagnóstico puede cerrar con una decisión, un proyecto separado o una conversación sobre continuidad.
03
Requerimientos antes que plataforma
El assessment examina documentos, aprobaciones, auditorías, hallazgos, no conformidades, CAPA, riesgos, objetivos, formación, proveedores, indicadores y evidencias según las necesidades reales.
No recomienda automatizar procesos indefinidos. Identifica qué debe simplificarse, estandarizarse o controlarse antes de digitalizar.
- Casos de uso y usuarios.
- Procesos, datos y documentos.
- Roles, permisos y segregación.
- Workflows, alertas y trazabilidad.
- Integraciones, migración y adopción.
04
Problemas que abordamos
- La selección de plataforma comenzó sin requerimientos acordados.
- Los procesos actuales trasladarían ineficiencias al sistema.
- No está claro qué documentos y datos deben migrarse.
- Calidad, tecnología y usuarios tienen expectativas incompatibles.
05
Para quién es y qué cubre
Organizaciones que evalúan adquirir o reemplazar un QMS.
Empresas con procesos de calidad dispersos entre archivos, correos y herramientas.
Direcciones que necesitan requerimientos y un roadmap antes de conversar con proveedores.
- Discovery de objetivos y usuarios.
- Mapeo de procesos y sistemas relevantes.
- Evaluación de readiness de datos y documentos.
- Definición inicial de requerimientos y roadmap.
06
Cómo trabajamos
- 01
Definir resultados y casos de uso.
- 02
Mapear procesos, evidencia y problemas.
- 03
Diseñar requerimientos funcionales y de control.
- 04
Evaluar readiness, opciones y dependencias.
- 05
Presentar roadmap vendor-neutral.
07
Entregables
- QMS Implementation Assessment Report.
- Mapa de procesos y casos de uso.
- Requerimientos priorizados.
- Riesgos, dependencias y roadmap.
08
Para la siguiente decisión
Preguntas frecuentes
Antes de comenzar.
¿La firma está vinculada a una plataforma específica?
No. El assessment es vendor-neutral y parte de necesidades, procesos, controles y capacidad organizacional antes de comparar soluciones.
¿El servicio incluye implementar el sistema?
No por defecto. Entrega la base para decidir y planificar. El diseño funcional, parametrización o acompañamiento de implementación se cotizan según alcance.
Evaluación preliminar
Conversemos sobre el problema que necesita resolver.
Una conversación inicial de 15 minutos para entender el asunto, revisar encaje y definir el siguiente paso. No incluye asesoría ni revisión documental.